फार्मा स्टॉक को एंजालुटामाइड टैबलेट्स के चार ताकतों के लिए यूएस एफडीए से अस्थायी अनुमोदन प्राप्त हुआ।

गिफ्ट निफ्टी शुक्रवार सुबह 150 से अधिक अंक गिरा, जो कमजोर वैश्विक संकेतों का संकेत दे रहा है। हालांकि, मुहर्रम के कारण आज भारतीय इक्विटी बाजार बंद हैं।

गुरुवार को, भारतीय बेंचमार्क सूचकांक मामूली रूप से ऊँचे बंद हुए, जिसमें निफ्टी 50 ने 34.35 अंक, या 0.14 प्रतिशत की वृद्धि की, और 24,056.00 पर बंद हुआ। सकारात्मक बाजार भावना के बावजूद, लुपिन लिमिटेड के शेयर की कीमतें 1.02 प्रतिशत कम होकर ₹2,343.50 पर बंद हुईं।

यूएस एफडीए ने अस्थायी अनुमोदन प्रदान किया

लुपिन लिमिटेड को संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) से एंजालुटामाइड टैबलेट्स के 40 मिग्रा, 80 मिग्रा, 120 मिग्रा और 160 मिग्रा की ताकत के लिए संक्षिप्त नई दवा आवेदन (एएनडीए) के लिए अस्थायी अनुमोदन प्राप्त हुआ है।

यूएस एफडीए ने पुष्टि की है कि लुपिन के 40 मिग्रा और 80 मिग्रा टैबलेट्स जैवसमान हैं एक्सटैंडी टैबलेट्स से, जो एस्टेलास द्वारा विपणित संदर्भ सूचीबद्ध दवा है, अनुमोदित संकेतों के लिए।

अतिरिक्त खुराक विकल्प

संदर्भ उत्पाद के लिए उपलब्ध मानक 40 मिग्रा और 80 मिग्रा की शक्ति के अलावा, लुपिन को 120 मिग्रा और 160 मिग्रा की शक्ति के लिए भी अनंतिम मंजूरी मिली है। इन अतिरिक्त खुराक की शक्तियों से स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों और रोगियों को अधिक खुराक लचीलापन मिलने की उम्मीद है, जो वर्तमान में संदर्भ सूचीबद्ध दवा के साथ उपलब्ध नहीं है।

एक अनंतिम मंजूरी का मतलब है कि आवेदन यूएस एफडीए की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता आवश्यकताओं को पूरा करता है। हालांकि, उत्पाद को तब तक व्यावसायिक रूप से लॉन्च नहीं किया जा सकता जब तक कि लागू पेटेंट सुरक्षा या विशिष्टता अवधि समाप्त नहीं हो जाती और अंतिम मंजूरी नहीं मिल जाती।

अमेरिकी जेनेरिक पोर्टफोलियो का विस्तार

नवीनतम मंजूरी लुपिन के पोर्टफोलियो को अत्यधिक प्रतिस्पर्धात्मक अमेरिकी जेनेरिक बाजार में और मजबूत करती है। कंपनी जटिल जेनेरिक उत्पादों, भिन्न खुराक रूपों और विशेष फार्मास्यूटिकल्स के माध्यम से अपनी उपस्थिति का विस्तार करने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है, जो विनियमित बाजारों में अपनी दीर्घकालिक विकास रणनीति को मजबूत करती है।

कंपनी के बारे में

लुपिन लिमिटेड भारत की प्रमुख फार्मास्यूटिकल कंपनियों में से एक है, जो 100 से अधिक देशों में संचालित होती है। कंपनी ब्रांडेड और जेनेरिक फॉर्मूलेशन, बायोटेक्नोलॉजी उत्पाद और सक्रिय फार्मास्यूटिकल सामग्री (एपीआई) विकसित और निर्मित करती है, जो श्वसन, हृदय रोग, मधुमेह, गैस्ट्रोएंटरोलॉजी, एंटी-इन्फेक्टिव्स, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और महिलाओं के स्वास्थ्य सहित चिकित्सीय खंडों की सेवा करती है।

कंपनी 15 विनिर्माण सुविधाओं और सात अनुसंधान केंद्रों का विश्व स्तर पर संचालन करती है, जो 24,000 से अधिक कर्मचारियों के कार्यबल द्वारा समर्थित हैं। अनुसंधान, नवाचार और नियामक अनुमोदनों में निरंतर निवेश के माध्यम से, लुपिन भारत की प्रमुख वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक के रूप में अपनी स्थिति को मजबूत करता रहता है।
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अस्वीकरण: यह लेख केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए है और निवेश सलाह नहीं है।