फार्मा पिरामिड: क्यों हर दवा कंपनी एक ही व्यवसाय में नहीं है - भाग 1

वे कंपनियाँ जो अपनी दवाओं का मालिकाना हक रखती हैं
फार्मा उद्योग एक व्यवसाय नहीं है। यह कई हैं।
जब अधिकांश लोग एक फार्मास्युटिकल कंपनी के बारे में सोचते हैं, तो वे एक लैब कोट, एक ब्लॉकबस्टर गोली और एक विशाल विज्ञापन अभियान की कल्पना करते हैं। यह छवि शायद उद्योग के पांच प्रतिशत हिस्से पर फिट बैठती है। बाकी एक घना, परस्पर जुड़ा हुआ नेटवर्क है जिसमें कंपनियाँ बहुत अलग काम कर रही हैं, कुछ दवाओं की खोज कर रही हैं, कुछ उनका परीक्षण कर रही हैं, कुछ उन्हें बना रही हैं, और कुछ केवल उन्हें बेच रही हैं। यदि आप किसी फार्मा स्टॉक को समझना चाहते हैं, तो यह समझना कि कौन क्या करता है, वास्तव में उपयोगी है।

आइए इसे शुरू से समझें।

जहां से सब कुछ शुरू होता है: इनोवेटर्स
खाद्य श्रृंखला के शीर्ष पर इनोवेटर कंपनियाँ हैं, जो वास्तव में नई दवाओं की खोज करती हैं। वे बुनियादी अनुसंधान के लिए अरबों खर्च करते हैं, अक्सर एक दशक या उससे अधिक समय तक खर्च करते हैं इससे पहले कि कोई दवा किसी रोगी तक पहुंचे। हर यौगिक जो बाजार में आता है, उसके लिए दर्जनों परीक्षणों में विफल हो जाते हैं। अर्थशास्त्र कठोर हैं, लेकिन जब यह काम करता है, तो इसका लाभ पेटेंट-संरक्षित एकाधिकार होता है जो वर्षों तक असाधारण रिटर्न उत्पन्न कर सकता है।
फाइजर, एली लिली, रोशे, एस्ट्राजेनेका ये वे नाम हैं जिन्हें अधिकांश लोग पहचानते हैं। भारत में, इनोवेटर मॉडल अभी भी शुरुआती चरण में है। सन फार्मा ने अपनी त्वचाविज्ञान पाइपलाइन के साथ विशेष चिकित्सा में कदम बढ़ाए हैं। ज़ाइडस ने NASH के लिए सरोग्लिटाज़ार विकसित किया, जो एक लिवर की स्थिति है जिसके लिए लंबे समय तक कोई अनुमोदित उपचार नहीं था। बायोकॉन ने एक विश्वसनीय बायोलॉजिक्स फ्रैंचाइज़ी बनाई है। लेकिन ईमानदार प्रकटीकरण: अधिकांश भारतीय फार्मा कंपनियाँ पारंपरिक अर्थों में इनोवेटर्स नहीं हैं, और उनके मूल्यांकन उस प्रकार के पाइपलाइन जोखिम या इनाम को प्रतिबिंबित नहीं करते हैं।

जेनेरिक इंजन
यह भारतीय फार्मा का दिल है, और इसे "सिर्फ दवाओं की नकल" के रूप में खारिज करने के बजाय इसे ठीक से समझना महत्वपूर्ण है।
जब किसी ब्रांडेड दवा का पेटेंट समाप्त हो जाता है, तो अन्य कंपनियों को कानूनी रूप से उसी अणु का निर्माण और बिक्री करने की अनुमति होती है। वे मूल सुरक्षा और प्रभावकारिता परीक्षणों को दोबारा नहीं करते हैं, लेकिन उन्हें यह साबित करना होता है कि उनका संस्करण शरीर में उसी तरह काम करता है, जिसके लिए वास्तविक सूत्रीकरण कार्य, जैवसमकक्षता परीक्षण और नियामक अनुमोदन की आवश्यकता होती है। अमेरिका में, यह एफडीए में ANDA मार्ग के माध्यम से होता है। भारत में, घरेलू बाजार बड़े पैमाने पर ब्रांडेड जेनेरिक पर काम करता है, जहां दस अलग-अलग कंपनियां एक ही अणु को दस अलग-अलग ब्रांड नामों के तहत बेच सकती हैं।
जिन कंपनियों ने भारत की फार्मा प्रतिष्ठा बनाई, जैसे सन फार्मा, सिप्ला, डॉ. रेड्डी, लुपिन, ऑरोबिंदो, टॉरेंट, मुख्य रूप से जेनेरिक खिलाड़ी हैं। जो उन्हें अलग करता है वह अणुओं तक पहुंच नहीं है (एक बार पेटेंट समाप्त हो जाने के बाद अणु मुफ्त होता है) बल्कि निष्पादन: वे कितनी तेजी से फाइल करते हैं, उनके प्लांट कितने साफ हैं, उनके डॉक्टर नेटवर्क कितने व्यापक हैं, और जब पांच प्रतिस्पर्धी एक ही बाजार में प्रवेश करते हैं तो वे लागत को कितनी कुशलता से प्रबंधित करते हैं।

विशेषता फार्मा: उच्च-मार्जिन वाला मध्य मार्ग
हर जेनेरिक दवा सामान्य श्रेणी में नहीं आती है। कुछ कंपनियाँ उन चिकित्सीय क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित करती हैं जहाँ दवा का पेटेंट समाप्त हो चुका होता है, लेकिन उसकी फॉर्मूलेशन, डिलीवरी मेकैनिज्म, या क्लिनिकल जटिलता एक प्राकृतिक सुरक्षा प्रदान करती है। एक इंजेक्टेबल कीमोथेरेपी दवा तकनीकी रूप से पेटेंट-मुक्त हो सकती है, लेकिन इसे स्टरल मैन्युफैक्चरिंग विशेषज्ञता की आवश्यकता होती है, जिसे अधिकांश कंपनियाँ तुरंत नहीं दोहरा सकतीं। एक जटिल त्वचाविज्ञान फॉर्मूलेशन को मूल दवा का विश्वसनीय रूप से प्रतिस्थापन करने में वर्षों का विकास लग सकता है।
यही व्यापक रूप से "विशेषता फार्मा" का अर्थ है और यह सामान्य जेनेरिक दवाओं की तुलना में बेहतर मार्जिन प्राप्त करता है। नेटको फार्मा ने अपनी प्रतिष्ठा का अधिकांश हिस्सा ऑन्कोलॉजी में बनाया है। अल्केम गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की दवाओं में मजबूत है। यहाँ भिन्नता रसायन विज्ञान के बारे में कम और उन कठिन-से-बनाने वाली श्रेणियों के बारे में अधिक है जिनमें आप प्रतिस्पर्धा करना चुनते हैं।

एपीआई: छुपी हुई नींव
किसी को भी टैबलेट बनाने से पहले, किसी को सक्रिय अणु बनाना होता है - वह पदार्थ जो वास्तव में आपके शरीर में चिकित्सीय कार्य करता है। यही एपीआई, या सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक है, और इसके चारों ओर कच्ची दवा पदार्थों के निर्माण के लिए एक पूरा उद्योग बनाया गया है।
भारत वैश्विक स्तर पर एक महत्वपूर्ण एपीआई आपूर्तिकर्ता है, जो एक शांत प्रतिस्पर्धात्मक ताकत का स्रोत है। लेकिन यहाँ एक पकड़ है जिसे निवेशक अक्सर कम आंकते हैं: भारत स्वयं अपने प्रमुख प्रारंभिक सामग्री का एक महत्वपूर्ण हिस्सा, एपीआई के रासायनिक पूर्ववर्तियों को चीन से प्राप्त करता है। यह निर्भरता 2020 की आपूर्ति व्यवधानों के बाद से एक आवर्ती जोखिम विषय रही है, और यही कारण है कि सरकार की एपीआई के लिए पीएलआई योजना मौजूद है।
दिवी की प्रयोगशालाएँ भारतीय एक्सचेंजों पर शायद सबसे अधिक अनुसरण की जाने वाली एपीआई नाम हैं। आरती ड्रग्स, सोलर, और ग्रेन्यूल्स इंडिया अन्य हैं जिनके पास महत्वपूर्ण एपीआई एक्सपोजर है।

भाग 1 से निष्कर्ष
इन चार श्रेणियों को एक स्पेक्ट्रम के रूप में सोचें। नवप्रवर्तक सबसे अधिक जोखिम लेते हैं और, सिद्धांत रूप में, सबसे अधिक पुरस्कार कमाते हैं। जेनेरिक कंपनियाँ बहुत कम वैज्ञानिक जोखिम लेती हैं लेकिन लगातार मूल्य निर्धारण दबाव का सामना करती हैं। विशेषता फार्मा नवप्रवर्तकों की तुलना में कम अनुसंधान और विकास जोखिम और सामान्य जेनेरिक दवाओं की तुलना में बेहतर मार्जिन के बीच में बैठती है। एपीआई निर्माता पूरे सिस्टम का आधार बनाते हैं लेकिन कच्चे माल की लागत, चीन पर निर्भरता, और कमोडिटी-शैली की मूल्य निर्धारण चक्रों के लिए उजागर होते हैं।