ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીને સોડિયમ ફોસ્ફેટ્સ ઈન્જેક્શન માટે USFDA મંજૂરી મળી

કૅપ્લિન સ્ટેરાઇલ્સ લિમિટેડ, IPOઇન્ટ-કૅપ્લિન પોઇન્ટ લેબોરેટરીઝ લિમિટેડ-124742">કૅપ્લિન પોઇન્ટ લેબોરેટરીઝની એક સહાયક કંપની, તેના સોડિયમ ફોસ્ફેટ્સ ઇન્જેક્શન યુએસપી માટેના એબ્રીવિયેટેડ ન્યૂ ડ્રગ એપ્લિકેશન (ANDA) માટે અંતિમ યુએસએફડીએ મંજૂરી સાથે એક મહત્વપૂર્ણ નિયમનકારી સિદ્ધિ હાંસલ કરી છે. હૉસ્પિરાના રેફરન્સ લિસ્ટેડ ડ્રગ (RLD) માટે આ સામાન્ય થેરાપ્યુટિક સમકક્ષ 15mM, 45mM અને 150mM સિંગલ-ડોઝ વાઇલ્સમાં ઉપલબ્ધ રહેશે. ઇન્જેક્શન મૌખિક સેવન મર્યાદિત ધરાવતા દર્દીઓ માટે એક મહત્વપૂર્ણ ફોસ્ફરસ સ્ત્રોત તરીકે કામ કરે છે, જે મોટા વોલ્યુમ ઇન્ટ્રાવેનસ પ્રવાહીઓમાં ઉમેરવામાં આવે ત્યારે હાઇપોફોસ્ફેટેમિયાને રોકવામાં અથવા સારવાર કરવામાં મદદ કરે છે. આ મંજૂરી કૅપ્લિનને કસ્ટમાઇઝ્ડ પેરેન્ટરલ ન્યુટ્રિશન ફોર્મ્યુલાઓ માટે એક આવશ્યક ઉમેરણ પ્રદાન કરવાની મંજૂરી આપે છે જ્યારે માનક ઇલેક્ટ્રોલાઇટ સોલ્યુશન્સ દર્દીની જરૂરિયાતો માટે અપૂરતા હોય છે.

આર્થિક રીતે, આ મંજૂરી કૅપ્લિન સ્ટેરાઇલ્સને એક લાભકારી બજારનો હિસ્સો મેળવવા માટે સ્થિત કરે છે, કારણ કે IQVIA™ ડેટા સૂચવે છે કે સોડિયમ ફોસ્ફેટ્સ ઇન્જેક્શન દ્વારા ડિસેમ્બર 2025માં સમાપ્ત થતી 12-માસની અવધિ દરમિયાન આશરે $67 મિલિયનનો યુએસ વેચાણ થયો હતો. આ અધિકૃતતા સુરક્ષિત કરીને, કંપની યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં તેની મજબૂત ઇન્જેક્ટેબલ પોર્ટફોલિયોને વિસ્તૃત કરવામાં ચાલુ રાખે છે, તેની મોજુદા સફળ ફાઇલિંગ્સ અને મંજૂરીઓના ટ્રેક રેકોર્ડ પર નિર્માણ કરે છે. આ વિકાસ કૅપ્લિન પોઇન્ટના ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા સ્ટેરાઇલ ઉત્પાદન પરના વ્યૂહાત્મક ધ્યાન અને નિયમિત થયેલ યુએસ હેલ્થકેર લૅન્ડસ્કેપમાં વિશિષ્ટ ચિકિત્સાકીય જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટેની તેની પ્રતિબદ્ધતાને રેખાંકિત કરે છે.

કંપની વિશે

કૅપ્લિન પોઇન્ટ લેબોરેટરીઝ લિમિટેડ એ ઝડપી વૃદ્ધિ પામતી ફાર્માસ્યુટિકલ સંસ્થા છે, જે લેટિન અમેરિકા અને આફ્રિકા જેવા ઉભરતા બજારો પર કેન્દ્રિત તેના વિશિષ્ટ વ્યાપાર મોડલ દ્વારા ઓળખાય છે, જે સંપૂર્ણ ડોઝેજ ફોર્મ માટે અદ્યતન ઉત્પાદન સુવિધાઓ દ્વારા સમર્થિત છે. 15 વર્ષના સતત આવક, નફાકારકતા અને રોકડ પ્રવાહમાં વૃદ્ધિ દર્શાવતા, કંપની મુખ્યત્વે કી સહાયકો મારફતે કાર્ય કરે છે: કૅપ્લિન સ્ટેરાઇલ્સ લિમિટેડ (CSL), જે 51 US FDA-મંજૂર ANDAs સાથે સ્ટેરાઇલ ઇન્જેક્ટેબલ્સ અને ઓફ્થેલમિક્સનો મજબૂત પોર્ટફોલિયો મેનેજ કરે છે અને ઓસ્ટ્રેલિયા, કેનેડા અને મધ્ય પૂર્વ સહિતના વૈશ્વિક બજારો માટે 55થી વધુ આગામી ઉત્પાદનોની પાઇપલાઇન ધરાવે છે; અને કૅપ્લિન વન લેબ્સ લિમિટેડ (COL), જે હાલમાં કક્કલુરમાં તેના ઓન્કોલોજી અને વિશિષ્ટ ઉત્પાદન યુનિટને આગળ ધપાવી રહી છે અને તેના પોર્ટફોલિયોમાં પહેલેથી જ પાંચ મંજૂર ANDAs છે.

કંપની પાસે રૂ. 13,000 કરોડથી વધુનો માર્કેટ કેપ છે અને છેલ્લા 5 વર્ષમાં 21 ટકા CAGRનો સારો નફો વૃદ્ધિ આપી છે. કંપનીના શેર 23 ટકાનો ROE અને 26 ટકાનો ROCE ધરાવે છે. સ્ટોકેમલ્ટિબેગર 3 વર્ષમાં 160 ટકા અને 5 વર્ષમાં આશ્ચર્યજનક 270 ટકા વળતર આપ્યું છે.

અસ્વીકરણ: આ લેખ માત્ર માહિતી માટે છે અને રોકાણ સલાહ નથી.