વાનબરીને મેટફોર્મિન માટે નવ યુએસએફડીએ ડીએમએફ મંજૂરી પત્રો મળ્યા, સાઉદી અરેબિયા અને મેક્સિકોનો વ્યવસાય ઉમેર્યો.
વાનબેરીને મેટફોર્મિન માટે નવ યુએસએફડીએ નો ડીએમએફ ડિફિશિયન્સી લેટર્સ મળ્યા છે, જ્યારે નવા સાઉદી અરેબિયન અને મેક્સિકન વ્યવસાયને સલામત બનાવ્યું છે, જેનું સંયુક્ત વાર્ષિક આવક સંભાવના અંદાજે રૂ. 25 કરોડ છે.
✨ મુખ્ય મુદ્દાઓ
વાનબરી લિમિટેડને જુલાઈ અને ઓગસ્ટ 2026 દરમિયાન તેના મેટફોર્મિન HCl ડ્રગ માસ્ટર ફાઇલ માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન તરફથી નવ 'નો DMF ડિફિશિયન્સી' પત્રો મળ્યા છે, જેનાથી નિયમિત યુએસ જનરિક્સ માર્કેટમાં ગ્રાહકોને ડાયાબિટીસ API સપ્લાય કરવાની તેની ક્ષમતા મજબૂત થઈ છે.
આ પત્રો યુએસFDAના વાનબરીના ગ્રાહકો દ્વારા દાખલ કરાયેલ એબ્રિવિયેટેડ ન્યૂ ડ્રગ એપ્લિકેશન્સની સમીક્ષા દરમિયાન જારી કરવામાં આવ્યા હતા. ડ્રગ માસ્ટર ફાઇલ નિયમનકારોને APIના ઉત્પાદન, પ્રોસેસિંગ અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ પર ગુપ્ત માહિતી પ્રદાન કરે છે. જ્યારે પત્રો ઉત્પાદન મંજૂરીઓ સુધી પહોંચતા નથી, ત્યારે તેઓ સૂચવે છે કે સંબંધિત ગ્રાહક સમીક્ષાઓ દરમિયાન યુએસFDAએ DMFમાં કોઈ ખામી શોધી નથી.
વાનબરીએ જણાવ્યું હતું કે તેને પરોક્સેટિન અને ડિફેનહાઇડ્રામાઇન HCl માટે પણ તે જ સમયગાળા દરમિયાન કોઈ DMF ડિફિશિયન્સી પત્રો મળ્યા નથી. આ પરિણામ કંપનીને યુએસમાં જનરિક ડ્રગ ગ્રાહકો સાથે વધુ વ્યવસાય આગળ ધપાવવામાં મદદ કરી શકે છે, જ્યાં નિયમનકારી પાલન અને ઉત્પાદન દસ્તાવેજીકરણ મહત્વપૂર્ણ પ્રવેશ આવશ્યકતાઓ છે.
આ વિકાસ સાથે જ બે વિદેશી બજારોમાં તાજા મેટફોર્મિન વ્યવસાય પણ શરૂ થયો છે. વાનબરીએ સાઉદી અરેબિયામાં એક સીધા દબાણક્ષમ મેટફોર્મિન ઉત્પાદનને વ્યાપારીકરણ કર્યું છે, જેનો અંદાજિત વાર્ષિક આવક ક્ષમતા લગભગ રૂ. 10 કરોડ છે. અલગ રીતે, મેક્સિકોના એક ગ્રાહકે મેટફોર્મિન સપ્લાય કરવા માટે બે વર્ષની ટેન્ડર જીતી છે, જેની કિંમત વર્ષમાં લગભગ રૂ. 15 કરોડ છે.
સાથે મળીને, સાઉદી અરેબિયન અને મેક્સિકન તકો આશરે રૂ. 25 કરોડની વાર્ષિક આવક ક્ષમતા ધરાવે છે. આ વાનબરીના FY2025-26ના રૂ. 650.27 કરોડના ઓપરેશન્સમાંથી આશરે 3.8 ટકા સમાન છે, જોકે અંતિમ આવકમાં યોગદાન વ્યાપારી વૃદ્ધિ, ગ્રાહક ઉપારજન અને ટેન્ડર અમલ પર નિર્ભર રહેશે.
મેટફોર્મિન વાનબરીના API પોર્ટફોલિયોમાં કેન્દ્રિય ઉત્પાદન તરીકે રહે છે. કંપનીએ અગાઉ FY2025-26 દરમિયાન મેટફોર્મિન DCના વિશેષ ગ્રેડ માટે મંજૂરી જાહેર કરી હતી. તેનો API વ્યવસાય 50 કરતાં વધુ દેશોમાં નિકાસ કરે છે, જેમાં મેનેજમેન્ટે જણાવ્યું છે કે નિકાસ આવકનો મોટો હિસ્સો નિયમિત બજારોમાંથી આવે છે. તાજેતરના USFDA પત્રવ્યવહાર અને વિદેશી વ્યાપારી જીતો તેથી નવી અણુઓ, નિયમિત-બજાર પ્રવેશ અને ઉત્પાદન-વિશિષ્ટ નોંધણીઓ મારફતે વિસ્તરણની તેની ઘોષિત વ્યૂહરચનાને ટેકો આપે છે.
વાનબરી તેની API પાઇપલાઇનને પણ વિસ્તારી રહી છે. તેણે ક્વેટિયાપાઇન ફ્યુમારેટ, સિટાગ્લિપ્ટિન અને એમ્પાગ્લિફ્લોઝિન માટે માન્યતા પૂર્ણ કરી છે અને આગામી ત્રિમાસિકમાં આ ઉત્પાદનો માટે નિયમનકારી ફાઇલીંગની યોજના બનાવી છે. કંપની અપેક્ષા રાખે છે કે API અર્ધ-નિયમિત બજારોમાં વેચાણ માટે ઉપલબ્ધ થશે. વ્યાપારીકરણ ફાઇલીંગના પૂર્ણ થવા, ગ્રાહક લાયકાત અને બજારની માંગ પર આધાર રાખશે.
કંપનીએ FY2025-26 માં વધુ મજબૂત નાણાકીય પ્રદર્શન નોંધાવ્યું, જેમાં આવકમાં 8.5 ટકા વધારો થયો જે અગાઉના વર્ષમાં રૂ. 599.51 કરોડ હતી. કર પછીનો નફો રૂ. 30.53 કરોડથી વધી રૂ. 66.13 કરોડ થયો, જે વધુ વેચાણ અને ઓછી નાણાકીય ખર્ચને કારણે સમર્થિત છે. જો કે, વર્કિંગ-કેપિટલ મેનેજમેન્ટ સંબંધિત છે કારણ કે વેપારની પ્રાપ્તિઓ 31 માર્ચ, 2026 પર રૂ. 143.28 કરોડ સુધી પહોંચી ગઈ હતી, જ્યારે વર્ષ દરમિયાન પ્રાપ્તિઓની ટર્નઓવર ઘટી હતી.
16 ઓક્ટોબર, 2026ના 2.37 વાગ્યે વાનબુરી શેર રૂ. 192.80 પર ટ્રેડ થઈ રહ્યા હતા, જે અગાઉના બંધ રૂ. 186.55 થી 3.35 ટકા ઉપર હતા. સ્ટોક તેના 52-અઠવાડિયાના ઉચ્ચતમ રૂ. 344.25 થી લગભગ 44 ટકા નીચે હતો, જો કે તેના 52-અઠવાડિયાના નીચલા રૂ. 177.20 થી લગભગ 8.8 ટકા ઉપર હતો. એક વર્ષમાં, શેરમાં 26.56 ટકા ઘટાડો થયો છે, જ્યારે BSE 500 માં 5.17 ટકા ઘટાડો થયો છે.
આગામી મુખ્ય માઇલસ્ટોન ત્રણ માન્યતાપ્રાપ્ત API માટેની યોજાયેલ ફાઇલિંગ્સ અને સાઉદી અરેબિયન અને મેક્સિકન મેટફોર્મિન તકોને પુનરાવર્તિત વેચાણમાં રૂપાંતરિત કરવાની ગતિ હશે.
અસ્વીકરણ: આ લેખ માત્ર માહિતી માટે છે અને રોકાણ સલાહ નથી.
