भारत की सबसे बड़ी फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक को बच्चों के लिए NaMuscla संकेत का विस्तार करने के लिए EMA की मंजूरी मिली, जिसमें दो नई खुराक की ताकतें शामिल हैं।
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यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी ने लुपिन के NaMuscla को गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकारों वाले बाल रोगियों के लिए मंजूरी दे दी है, जिससे उपचार की स्वीकृत आयु समूह का विस्तार हुआ है और दो नई खुराक की ताकतें पेश की गई हैं।
✨ मुख्य निष्कर्ष
बुधवार को, भारतीय बेंचमार्क सूचकांक ऊँचाई पर कारोबार कर रहे थे, जिसमें निफ्टी 50 140.10 अंक या 0.59 प्रतिशत बढ़कर 24,005.85 पर पहुंच गया। सकारात्मक बाजार भावना के बावजूद, लुपिन लिमिटेड के शेयर 0.89 प्रतिशत घटकर 2,397.50 रुपये पर आ गए। इस स्टॉक ने इंट्राडे उच्चतम स्तर 2,443.40 रुपये और न्यूनतम स्तर 2,392.00 रुपये को छुआ। ट्रेडिंग गतिविधि औसत से कम रही, जिसमें 4.71 लाख शेयरों का लेन-देन हुआ, जबकि 30-दिन की औसत मात्रा 9.52 लाख शेयरों की थी।
EMA ने NaMuscla की मंजूरी का विस्तार किया
लुपिन लिमिटेड ने घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने NaMuscla के विपणन प्राधिकरण में एक बदलाव को मंजूरी दी है, जो गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकारों (NDM) से संबंधित लक्षणात्मक मायोटोनिया के उपचार के लिए है।
बाल चिकित्सा जांच योजना (PIP) द्वारा समर्थित, यह मंजूरी उत्पाद की संकेत को 6 से 11 वर्ष के बच्चों के लिए विस्तारित करती है जिनका वजन कम से कम 20 किलोग्राम है और 12 से 17 वर्ष के किशोरों के लिए, इसके अलावा 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए मौजूदा मंजूरी के साथ।
दो नई खुराक की ताकत को मंजूरी दी गई
स्वीकृति के हिस्से के रूप में, ईएमए ने मौजूदा 167 मिलीग्राम खुराक के साथ-साथ 62 मिलीग्राम और 83 मिलीग्राम की दो नई कैप्सूल ताकतों को भी अधिकृत किया है।
लुपिन ने कहा कि वह विस्तारित बाल चिकित्सा संकेत और नई खुराक ताकतों को पूरे यूरोप में उपलब्ध कराने की दिशा में काम कर रहा है, जो देश-विशिष्ट कार्यान्वयन समयसीमा, प्रतिपूर्ति अनुमोदन और बाजार पहुंच प्रक्रियाओं के अधीन है।
गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकारों के बारे में
गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिया दुर्लभ विरासत में मिली न्यूरोमस्कुलर विकार हैं जो लगभग 100,000 लोगों में से 1 को प्रभावित करती हैं। यह स्थिति कंकाल मांसपेशी आयन चैनलों में उत्परिवर्तन के कारण होती है, जिसके परिणामस्वरूप मायोटोनिया होता है, जहां मांसपेशियां स्वैच्छिक गति के बाद सामान्य रूप से आराम करने में विफल रहती हैं।
लक्षण आमतौर पर बचपन के दौरान शुरू होते हैं और इसमें मांसपेशियों की जकड़न, ऐंठन, दर्द और पकड़ छोड़ने में कठिनाई शामिल हो सकती है, जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करते हैं। रोग की दुर्लभता के कारण, निदान अक्सर विलंबित होता है और बच्चों के लिए उपचार विकल्प सीमित रहते हैं।
प्रबंधन टिप्पणी
स्वीकृति पर टिप्पणी करते हुए, क्लॉस जेपसेन, अध्यक्ष – ग्लोबल स्पेशलिटी, लुपिन, ने कहा: "NaMuscla के बाल चिकित्सा संकेत के लिए ईएमए की स्वीकृति गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकारों के साथ रहने वाले रोगियों और परिवारों के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, विशेष रूप से बच्चों के लिए जहां चिकित्सीय विकल्प दुर्लभ हैं। हम देखभाल के हर चरण में परिणामों में सुधार करने वाले उपचारों की पहुंच को व्यापक बनाने के लिए प्रतिबद्ध हैं।"
लुपिन के बारे में
लुपिन लिमिटेड एक वैश्विक फार्मास्यूटिकल कंपनी है जिसका मुख्यालय मुंबई में है, और इसके संचालन 100 से अधिक देशों में फैले हुए हैं। कंपनी के पास ब्रांडेड और जेनेरिक फॉर्मूलेशन, जटिल जेनेरिक, बायोटेक्नोलॉजी उत्पाद और सक्रिय फार्मास्यूटिकल सामग्री (एपीआई) का विविध पोर्टफोलियो है। यह विश्वभर में 15 विनिर्माण सुविधाएं और सात अनुसंधान केंद्र संचालित करती है और 24,000 से अधिक पेशेवरों को रोजगार देती है।
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अस्वीकरण: यह लेख केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और निवेश सलाह नहीं है।