भारत की सबसे बड़ी फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक को बच्चों के लिए NaMuscla संकेत के विस्तार के लिए EMA से मंजूरी मिली, जिसमें दो नई खुराक की ताकत शामिल हैं।
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यूरोपीय औषधि एजेंसी ने लुपिन के NaMuscla को गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकारों वाले बाल रोगी मरीजों के लिए मंजूरी दे दी है, जिससे उपचार के स्वीकृत आयु समूह का विस्तार हुआ है और दो नई खुराक की ताकतें पेश की गई हैं।
✨ मुख्य निष्कर्ष
बुधवार को, भारतीय बेंचमार्क सूचकांक ऊँचे स्तर पर कारोबार कर रहे थे, जिसमें निफ्टी 50 ने 140.10 अंक, या 0.59 प्रतिशत की वृद्धि के साथ 24,005.85 पर बंद किया। सकारात्मक बाजार भावना के बावजूद, लुपिन लिमिटेड के शेयर 0.89 प्रतिशत गिरकर 2,397.50 रुपये पर बंद हुए। स्टॉक ने 2,443.40 रुपये का इंट्राडे उच्च और 2,392.00 रुपये का निम्न स्तर छुआ। व्यापारिक गतिविधि औसत से कम रही, जहां 4.71 लाख शेयरों का व्यापार हुआ, जबकि 30-दिन की औसत मात्रा 9.52 लाख शेयर थी।
EMA ने NaMuscla अनुमोदन का विस्तार किया
लुपिन लिमिटेड ने घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) ने NaMuscla के विपणन प्राधिकरण में एक बदलाव को मंजूरी दे दी है, जो गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकारों (NDM) से संबंधित लक्षणात्मक मायोटोनिया के उपचार के लिए है।
बाल चिकित्सा जांच योजना (PIP) द्वारा समर्थित, यह अनुमोदन उत्पाद की संकेत को बढ़ाकर 6 से 11 वर्ष के बच्चों को शामिल करता है जिनका वजन कम से कम 20 किलोग्राम है और 12 से 17 वर्ष के किशोरों को, वयस्कों के लिए मौजूदा अनुमोदन के अलावा जिनकी आयु 18 वर्ष और उससे अधिक है।
दो नई खुराक की ताकत स्वीकृत
स्वीकृति के हिस्से के रूप में, EMA ने 62 mg और 83 mg की दो नई कैप्सूल ताकतों को भी अधिकृत किया है, जो मौजूदा 167 mg खुराक के साथ हैं।
लुपिन ने कहा कि वह विस्तारित बाल चिकित्सा संकेत और नई खुराक की ताकतों को यूरोप भर में उपलब्ध कराने की दिशा में काम कर रहा है, जो देश-विशिष्ट कार्यान्वयन समयसीमाओं, प्रतिपूर्ति अनुमोदनों और बाजार पहुंच प्रक्रियाओं के अधीन है।
गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकारों के बारे में
गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिया दुर्लभ वंशानुगत न्यूरोमस्कुलर विकार हैं जो लगभग 1 लाख में से 1 व्यक्ति को प्रभावित करते हैं। यह स्थिति कंकाल मांसपेशी आयन चैनलों में उत्परिवर्तन के कारण होती है, जिसके परिणामस्वरूप मायोटोनिया होता है, जहां मांसपेशियां स्वैच्छिक आंदोलन के बाद सामान्य रूप से आराम करने में विफल रहती हैं।
लक्षण आमतौर पर बचपन के दौरान शुरू होते हैं और इसमें मांसपेशियों की जकड़न, ऐंठन, दर्द और पकड़ छोड़ने में कठिनाई शामिल हो सकती है, जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को काफी प्रभावित करती है। बीमारी की दुर्लभता के कारण, निदान अक्सर विलंबित होता है और बच्चों के लिए उपचार विकल्प सीमित रहे हैं।
प्रबंधन टिप्पणी
स्वीकृति पर टिप्पणी करते हुए, क्लॉस जेप्सन, अध्यक्ष – ग्लोबल स्पेशलिटी, लुपिन, ने कहा: "NaMuscla के बाल चिकित्सा संकेत के लिए EMA की स्वीकृति गैर-डिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकारों के साथ रहने वाले रोगियों और परिवारों के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, विशेष रूप से बच्चे जहां चिकित्सीय विकल्प दुर्लभ हैं। हम देखभाल के हर चरण में परिणामों में सुधार करने वाली थेरेपी तक पहुंच का विस्तार करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।"
लुपिन के बारे में
लुपिन लिमिटेड एक वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनी है जिसका मुख्यालय मुंबई में है, और यह 100 से अधिक देशों में ऑपरेट करती है। कंपनी का एक विविधीकृत पोर्टफोलियो है जिसमें ब्रांडेड और जेनेरिक फॉर्मुलेशन, जटिल जेनेरिक, बायोटेक्नोलॉजी उत्पाद और सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (APIs) शामिल हैं। यह विश्वभर में 15 विनिर्माण सुविधाओं और सात अनुसंधान केंद्रों का संचालन करती है और 24,000 से अधिक पेशेवरों को रोजगार देती है।
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अस्वीकरण: यह लेख केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और निवेश सलाह नहीं है।