वानबरीला मेटफॉर्मिनसाठी नऊ यूएसएफडीए डीएमएफ मंजुरी पत्रे मिळाली, सौदी अरेबिया आणि मेक्सिको व्यवसायात भर घातली.

वानबरी लिमिटेड ला जुलै आणि ऑगस्ट 2026 दरम्यान त्याच्या मेटफॉर्मिन HCl ड्रग मास्टर फाइलसाठी यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनकडून नऊ 'नो डीएमएफ डिफिशियन्सी' पत्रे मिळाली आहेत, ज्यामुळे नियमन केलेल्या यूएस जेनेरिक्स मार्केटमध्ये ग्राहकांना मधुमेहाची API पुरवण्याची त्याची क्षमता मजबूत झाली आहे.

ही पत्रे वानबरीच्या ग्राहकांनी दाखल केलेल्या संक्षिप्त नवीन औषध अनुप्रयोगांच्या यूएसएफडीएच्या पुनरावलोकनादरम्यान जारी करण्यात आली होती. ड्रग मास्टर फाइल नियामकांना एपीआयच्या उत्पादन, प्रक्रिया आणि गुणवत्ता नियंत्रणांची गोपनीय माहिती प्रदान करते. जरी ही पत्रे उत्पादनाच्या मंजुरीसाठी नसली तरी, ती संबंधित ग्राहक पुनरावलोकनादरम्यान यूएसएफडीएने डीएमएफमध्ये कोणतीही कमतरता ओळखली नाही हे दर्शवतात.

वानबरीने सांगितले की त्याच काळात पॅरोक्सेटिन आणि डिफेनहायड्रामाइन HCl साठी नो डीएमएफ डिफिशियन्सी पत्रे देखील प्राप्त झाली आहेत. परिणामी, कंपनीला यूएसमधील जेनेरिक ड्रग ग्राहकांसोबत अधिक व्यवसाय साधण्यास मदत होऊ शकते, जिथे नियामक अनुपालन आणि उत्पादन दस्तऐवजीकरण महत्त्वपूर्ण प्रवेश आवश्यकता आहेत.

ही प्रगती दोन परदेशी बाजारपेठांमध्ये ताज्या मेटफॉर्मिन व्यवसायासोबत येते. वानबरीने सौदी अरेबियामध्ये अंदाजे वार्षिक महसूल क्षमता सुमारे रु. 10 कोटी असलेल्या थेट संकुचित मेटफॉर्मिन उत्पादनाचे व्यापारीकरण केले आहे. स्वतंत्रपणे, मेक्सिकोमधील एका ग्राहकाने मेटफॉर्मिन पुरवण्यासाठी दोन वर्षांचा टेंडर जिंकला आहे, ज्याची वार्षिक किंमत अंदाजे रु. 15 कोटी आहे.

सौदी अरेबियन आणि मेक्सिकन संधींनी मिळून अंदाजे वार्षिक महसूल क्षमता सुमारे रु. 25 कोटी आहे. हे वानबरीच्या FY2025-26 च्या रु. 650.27 कोटीच्या ऑपरेशन्समधील महसूलाच्या सुमारे 3.8 टक्के आहे, जरी अंतिम महसूल योगदान व्यावसायिक वाढ, ग्राहक खरेदी आणि टेंडर कार्यान्वयनावर अवलंबून असेल.

वानबरीच्या API पोर्टफोलिओमध्ये मेटफॉर्मिन हे एक मुख्य उत्पादन आहे. कंपनीने FY2025-26 दरम्यान मेटफॉर्मिन डीसीच्या विशेष श्रेणीसाठी मंजुरी जाहीर केली होती. त्याचा API व्यवसाय 50 हून अधिक देशांमध्ये निर्यात करतो, व्यवस्थापनाने सांगितले की बहुतेक निर्यात महसूल नियमन केलेल्या बाजारपेठेतून येतो. नवीनतम यूएसएफडीए पत्रव्यवहार आणि परदेशी व्यावसायिक विजयामुळे नवीन रेणू, नियमन केलेल्या बाजारपेठेत प्रवेश आणि उत्पादन-विशिष्ट नोंदणीद्वारे विस्तार करण्याच्या जाहीर केलेल्या धोरणाचे समर्थन होते.

वानबरी त्याच्या API पाइपलाइनचा विस्तार करत आहे. त्याने क्वेटियापाइन फ्युमरेट, सिटाग्लिप्टिन आणि एम्पाग्लिफ्लोजिनसाठी प्रमाणीकरण पूर्ण केले आहे आणि पुढील तिमाहीत या उत्पादनांसाठी नियामक दाखल करण्याची योजना आखली आहे. कंपनीला अपेक्षा आहे की एपीआय अर्ध-नियमन केलेल्या बाजारपेठेत विक्रीसाठी उपलब्ध होतील. व्यावसायिकीकरण दाखल करण्याचे पूर्ण होणे, ग्राहक पात्रता आणि बाजारपेठेतील मागणी यावर अवलंबून राहील.

कंपनीने FY2025-26 मध्ये अधिक मजबूत आर्थिक कामगिरी नोंदवली, ज्यामध्ये महसूल मागील वर्षातील रु 599.51 कोटींपेक्षा 8.5 टक्क्यांनी वाढला. कर नंतरचा नफा रु 30.53 कोटींपासून दुप्पट होऊन रु 66.13 कोटी झाला, जो उच्च विक्री आणि कमी वित्तीय खर्चामुळे समर्थित होता. तथापि, कार्यशील भांडवल व्यवस्थापन अद्याप संबंधित आहे कारण व्यापार प्राप्य 31 मार्च 2026 रोजी रु 143.28 कोटींवर पोहोचले, तर प्राप्य टर्नओव्हर वर्षभरात घटला.

16 ऑक्टोबर 2026 रोजी दुपारी 2.37 वाजता वॅनबरी शेअर्स रु 192.80 वर व्यापार करत होते, जे मागील बंद रु 186.55 पेक्षा 3.35 टक्क्यांनी वाढले होते. स्टॉक त्याच्या 52 आठवड्यांच्या उच्चांक रु 344.25 पेक्षा सुमारे 44 टक्के कमी होता, तरी त्याच्या 52 आठवड्यांच्या नीचांक रु 177.20 पेक्षा सुमारे 8.8 टक्के अधिक होता. एका वर्षात, शेअर्स 26.56 टक्क्यांनी घसरले आहेत, तर BSE 500 मध्ये 5.17 टक्क्यांची घसरण झाली आहे.

पुढील प्रमुख टप्पा म्हणजे तीन प्रमाणित API साठी नियोजित फाइलिंग आणि सौदी अरेबियन आणि मेक्सिकन मेटफॉर्मिन संधींना पुनरावृत्ती विक्रीमध्ये रूपांतरित करण्याची गती.

अस्वीकृती: हा लेख केवळ माहितीपूर्ण उद्देशांसाठी आहे आणि गुंतवणूक सल्ला नाही.