ஏழு மருந்து நிறுவனம் என்சாலுடமைடு மாத்திரைகளுக்கான நான்கு வலிமைகளில் அமெரிக்க FDA இடைக்கால அனுமதி பெற்றுள்ளது.
லூபின் லிமிடெட், 40 மி.கி, 80 மி.கி, 120 மி.கி மற்றும் 160 மி.கி வலிமைகளில் அதன் என்சாலுடமைடு மாத்திரைகளுக்கு அமெரிக்க FDA-யிடமிருந்து தற்காலிக அங்கீகாரத்தை பெற்றுள்ளது. இதில் தற்போது குறிப்பு பட்டியலிடப்பட்ட மருந்தில் கிடைக்காத இரண்டு கூடுதல் அளவீட்டு விருப்பங்களும் அடங்கும்.
✨ முக்கிய குறிப்புகள்
கிஃப்ட் நிஃப்டி வெள்ளிக்கிழமை காலை 150 புள்ளிகளுக்கும் மேல் சரிந்தது, இது பலவீனமான உலகளாவிய தகவல்களைக் குறிக்கிறது. எனினும், இந்திய பங்கு சந்தைகள் இன்று முஹர்ரம் காரணமாக மூடப்பட்டுள்ளன.
வியாழக்கிழமை, இந்திய முன்னணி குறியீடுகள் சிறிதளவு உயர்ந்து முடிந்தன, நிஃப்டி 50 34.35 புள்ளிகள் அல்லது 0.14 சதவீதம் உயர்ந்து 24,056.00 ஆக முடிந்தது. சந்தையின் நேர்மறை உணர்வுகளுக்கு மத்தியிலும், லூபின் லிமிடெட் பங்கு விலை 1.02 சதவீதம் குறைந்து ரூ 2,343.50 ஆக முடிந்தது.
அமெரிக்க FDA இடைக்கால அனுமதி வழங்கியது
லூபின் லிமிடெட் தனது குறுகிய புதிய மருந்து விண்ணப்பத்திற்காக (ANDA) 40 மி.கி, 80 மி.கி, 120 மி.கி மற்றும் 160 மி.கி வலிமைகளில் என்சாலுடமைட் மாத்திரைகளுக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (US FDA) இடைக்கால அனுமதி பெற்றுள்ளது.
அமெரிக்க FDA, லூபின் 40 மி.கி மற்றும் 80 மி.கி மாத்திரைகள் அஸ்டெல்லாஸ் சந்தைப்படுத்தும் குறிப்பு பட்டியலிடப்பட்ட மருந்தான எக்ஸ்டாண்டி மாத்திரைகளுக்கு உயிரியல் சமமுள்ளதாக இருப்பதை உறுதிப்படுத்தியது.
கூடுதல் அளவீட்டு விருப்பங்கள்
பரிந்துரைக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கான 40 மி.கி மற்றும் 80 மி.கி வலிமைகளுக்கு கூடுதலாக, 120 மி.கி மற்றும் 160 மி.கி வலிமைகளுக்கு லூபின் தற்காலிக அங்கீகாரம் பெற்றுள்ளது. இந்த கூடுதல் அளவீட்டு வலிமைகள், தற்போது பரிந்துரைக்கப்பட்ட பட்டியலிடப்பட்ட மருந்துகளுடன் கிடைக்காத அளவீட்டு நெகிழ்வுத்தன்மையை சுகாதார நிபுணர்கள் மற்றும் நோயாளிகளுக்கு வழங்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
தற்காலிக அங்கீகாரம் என்பது விண்ணப்பம் அமெரிக்க FDA-வின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது என்பதை குறிக்கிறது. இருப்பினும், பொருளை வணிக ரீதியாக அறிமுகப்படுத்த முடியாது, வரை பொருந்தக்கூடிய காப்புரிமை பாதுகாப்புகள் அல்லது தனித்துவ காலங்கள் முடிவடைகின்றன மற்றும் இறுதி அங்கீகாரம் வழங்கப்படுகிறது.
அமெரிக்க ஜெனெரிக் தொகுப்பை விரிவாக்குகிறது
சமீபத்திய அங்கீகாரம் மிகவும் போட்டியாளரான அமெரிக்க ஜெனெரிக்ஸ் சந்தையில் லூபின் நிறுவனத்தின் தொகுப்பை மேலும் வலுப்படுத்துகிறது. நிறுவனம், சிக்கலான ஜெனெரிக் தயாரிப்புகள், வேறுபட்ட அளவீட்டு வடிவங்கள் மற்றும் சிறப்பு மருந்துகள் மூலம் தனது இருப்பை விரிவாக்குவதில் கவனம் செலுத்தி வருகிறது, ஒழுங்குமுறை செய்யப்பட்ட சந்தைகளில் அதன் நீண்டகால வளர்ச்சி திட்டத்தை வலுப்படுத்துகிறது.
நிறுவனம் பற்றி
லூபின் லிமிடெட் என்பது 100 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் செயல்பாடுகளைக் கொண்ட இந்தியாவின் முன்னணி மருந்து நிறுவனங்களில் ஒன்றாகும். நிறுவனமானது பிராண்டட் மற்றும் ஜெனெரிக் வடிவமைப்புகள், உயிரியல் தொழில்நுட்ப பொருட்கள் மற்றும் செயலில் உள்ள மருந்து பொருட்களை (APIs) உருவாக்கி உற்பத்தி செய்கிறது, சுவாசம், இதய நோய், நீரிழிவு, குடல் நோய், தொற்றுநோய்கள், மத்திய நரம்பியல் மற்றும் பெண்களின் ஆரோக்கியம் உள்ளிட்ட சிகிச்சைத் துறைகளை சேவையளிக்கிறது.
இந்த நிறுவனம் 15 உற்பத்தி நிலையங்கள் மற்றும் உலகளாவியமாக ஏழு ஆராய்ச்சி மையங்களை நடத்துகிறது, 24,000 மேற்பட்ட ஊழியர்களின் வேலைகளால் ஆதரிக்கப்படுகிறது. ஆராய்ச்சி, புதுமை மற்றும் ஒழுங்குமுறை அனுமதிகளில் தொடர்ச்சியான முதலீடுகளின் மூலம், இந்தியாவின் முன்னணி உலக மருந்து நிறுவனங்களில் ஒன்றாக லுபின் தனது நிலையை வலுப்படுத்தி வருகிறது.
மேலும் படிக்க - நாபா பவர் நிறுவனத்தின் ரூ.3,632 கோடி பெறுமானத்தின் கையகப்படுத்தலை பவர் ஸ்டாக் நிறைவு செய்கிறது
லுபின் நிறுவனத்தின் சமீபத்திய அமெரிக்க FDA அனுமதி குறித்து உங்கள் கருத்துகள் என்ன? கீழே கருத்துக்களில் உங்கள் எண்ணங்களை பகிரவும்.
அறிவுறுத்தல்: இந்த கட்டுரை தகவல் வழங்கும் நோக்கத்திற்காக மட்டுமே உள்ளது, முதலீட்டு ஆலோசனை அல்ல.
