ભારતની સૌથી મોટી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓમાંની એકને બાળકો માટે નમસ્ક્લા સૂચનાને વિસ્તૃત કરવા માટે EMA મંજૂરી મળી છે, જેમાં બે નવા ડોઝ મજબૂતીનો સમાવેશ થાય છે.

બુધવારે, ભારતીય બેન્ચમાર્ક સૂચકાંકો ઊંચા વેપાર કરતા હતા, જેમાં નિફ્ટી 50 140.10 પોઈન્ટ્સ, અથવા 0.59 ટકા વધીને 24,005.85 પર પહોંચ્યો હતો. સકારાત્મક બજાર ભાવનાના છતાં, લ્યુપિન લિમિટેડના શેરોમાં 0.89 ટકાનો ઘટાડો થઈને રૂ. 2,397.50 પર આવી ગયા હતા. સ્ટોકે ઈન્ટ્રાડેમાં રૂ. 2,443.40 નો ઉચ્ચતમ અને રૂ. 2,392.00 નો નીચો સ્તર સ્પર્શ્યો હતો. વેપાર પ્રવૃત્તિ સરેરાશ કરતાં ઓછી રહી, 4.71 લાખ શેરો હસ્તાંતરિત થયા, જ્યારે 30 દિવસની સરેરાશ વોલ્યુમ 9.52 લાખ શેરો હતી.

EMA નમસ્ક્લા મંજૂરીનો વિસ્તરણ કરે છે

લ્યુપિન લિમિટેડએ જાહેરાત કરી છે કે યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (EMA)એ નમસ્ક્લા, તેના નોન-ડિસ્ટ્રોફિક માયોટોનિક ડિસઓર્ડર્સ (NDM) સાથે સંકળાયેલા લક્ષણાત્મક માયોટોનિયાના ઉપચાર માટેના માર્કેટિંગ અધિકૃતિકરણમાં ફેરફારને મંજૂરી આપી છે.

પેડિયાટ્રિક ઇન્વેસ્ટિગેશન પ્લાન (PIP) દ્વારા સમર્થિત, આ મંજૂરી ઉત્પાદનના સૂચનને 6 થી 11 વર્ષના અને ઓછામાં ઓછા 20 કિલોગ્રામ વજન ધરાવતા બાળકો અને 12 થી 17 વર્ષના કિશોરોને સમાવેશ કરવા માટે વિસ્તરે છે, ઉપરાંત 18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વયસ્કો માટેની હાલની મંજૂરી.

બે નવા ડોઝ સ્ટ્રેન્થને મંજૂરી

મંજૂરીના ભાગ રૂપે, EMA એ 62 mg અને 83 mg ની બે નવી કેપ્સ્યુલ તાકાતને મંજૂરી આપી છે, જેની સાથે 167 mg ની હાજર ડોઝ છે.

લુપિનએ જણાવ્યું હતું કે તે વિસ્તૃત બાળરોગ સંકેત અને નવી ડોઝ તાકાતને સમગ્ર યુરોપમાં ઉપલબ્ધ બનાવવા તરફ કામ કરી રહ્યું છે, જે દેશ-વિશિષ્ટ અમલ સમયરેખાઓ, ચુકવણી મંજૂરીઓ અને બજાર પ્રવેશ પ્રક્રિયાઓના આધિન છે.

બિન-ડિસ્ટ્રોફિક મયોટોનિક ડિસઓર્ડર્સ વિશે

બિન-ડિસ્ટ્રોફિક મયોટોનિયાઝ દુર્લભ વારસાગત ન્યુરોમસ્ક્યુલર વિકાર છે જે આશરે 100,000 લોકોમાં 1 ને અસર કરે છે. આ સ્થિતિ કંકાલની સ્નાયુ આયન ચેનલોમાં મ્યુટેશનના કારણે થાય છે, જેના પરિણામે મયોટોનિયા થાય છે, જ્યાં સ્નાયુઓ સ્વૈચ્છિક ગતિ પછી સામાન્ય રીતે આરામ કરવામાં નિષ્ફળ જાય છે.

લક્ષણો સામાન્ય રીતે બાળપણ દરમિયાન શરૂ થાય છે અને તેમાં સ્નાયુઓની જડતા, ખીચાવ, દુખાવો અને પકડીને છોડવામાં મુશ્કેલીનો સમાવેશ થઈ શકે છે, જે દર્દીઓના જીવનની ગુણવત્તાને મહત્તમ અસર કરે છે. રોગની દુર્લભતાને કારણે, નિદાનમાં વારંવાર વિલંબ થાય છે અને બાળકો માટેની સારવાર વિકલ્પો મર્યાદિત રહ્યા છે.

મેનેજમેન્ટ ટિપ્પણી

મંજૂરી પર ટિપ્પણી કરતા, ક્લાઉસ જેપ્સન, પ્રમુખ – ગ્લોબલ સ્પેશિયાલિટી, લુપિન, કહ્યું: "નામુસ્લા માટેની બાળરોગ સંકેત માટેની EMA ની મંજૂરી બિન-ડિસ્ટ્રોફિક મયોટોનિક વિકારો ધરાવતા દર્દીઓ અને પરિવારો માટે, ખાસ કરીને બાળકો માટે જ્યાં થેરાપ્યુટિક વિકલ્પો અછત છે, માટે એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે. અમે દરેક કાળજીના તબક્કામાં પરિણામોને સુધારતી થેરાપીઓ સુધીની પહોંચને વિસ્તૃત કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ."

લુપિન વિશે

લુપિન લિમિટેડ是一家总部位于孟买的全球制药公司，在100多个国家开展业务。该公司拥有多元化的产品组合，包括品牌和仿制药、复杂仿制药、生物技术产品和活性药物成分 (APIs)。它在全球运营15个制造设施和7个研究中心，并雇佣了24,000多名专业人员。
DII-stake-increases-58092" id="alsoread">આ પણ વાંચો - આકાશ ભંશાલી પોર્ટફોલિયો સ્ટોક એક જ દિવસે તેના સંપત્તિમાં રૂ. 49,26,96,276 ઉમેરાય છે કારણ કે ફિનટેક કંપની 5% ઉછળી છે; DII હિસ્સો વધે છે

લુપિનની તાજેતરની EMA મંજૂરી પર તમારા વિચારો શું છે? નીચે ટિપ્પણીઓમાં તમારા વિચારો શેર કરો.
અસ્વીકરણ: આ લેખ માત્ર માહિતીના હેતુ માટે છે અને રોકાણ સલાહ નથી.