ભારતની સૌથી મોટી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓમાંની એકને બે નવી ડોઝ તાકાત સાથે બાળકો માટે NaMuscla સૂચનાને વિસ્તૃત કરવા માટે EMA મંજૂરી મળી છે.

બુધવારે, ભારતીય બેન્ચમાર્ક ઈન્ડેક્સ ઉચ્ચ સ્તરે વેપાર કરી રહ્યા હતા, જેમાં નિફ્ટી 50 140.10 પોઇન્ટ કે 0.59 ટકા વધીને 24,005.85 પર પહોંચ્યો હતો. સકારાત્મક બજાર ભાવનાને છતાં, લુપિન લિમિટેડના શેરો 0.89 ટકા ઘટીને રૂ. 2,397.50 પર બંધ રહ્યા હતા. સ્ટોકે રૂ. 2,443.40 ની ઇન્ટ્રાડે ઊંચી અને રૂ. 2,392.00 ની નીચી સપાટી સ્પર્શી હતી. વેપાર પ્રવૃત્તિ સરેરાશ કરતા નીચી રહી, 4.71 લાખ શેરો હસ્તાંતરિત થયા જ્યારે 30-દિવસની સરેરાશ વોલ્યુમ 9.52 લાખ શેરો હતી.

EMA એ NaMuscla મંજૂરી વિસ્તૃત કરી

લુપિન લિમિટેડે જાહેરાત કરી છે કે યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (EMA) એ NaMuscla, તેના નોન-ડિસ્ટ્રોફિક માયોટોનિક વિકારો (NDM) સાથે સંકળાયેલા લક્ષણાત્મક માયોટોનિયાના સારવાર માટેના માર્કેટિંગ મંજૂરીના ફેરફારને મંજૂરી આપી છે.

પિડિયાટ્રિક ઇન્વેસ્ટિગેશન પ્લાન (PIP) દ્વારા સમર્થિત, આ મંજૂરી ઉત્પાદનની સૂચનાને 6 થી 11 વર્ષના અને ઓછામાં ઓછા 20 કિગ્રા વજન ધરાવતા બાળકો અને 12 થી 17 વર્ષના કિશોરોને પણ સમાવતી વિસ્તૃત કરે છે, જેની પહેલાની 18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વયસ્કો માટેની મંજૂરી છે.

બે નવા ડોઝ મજબૂતીની મંજૂરી

મંજૂરીના ભાગરૂપે, EMA એ 62 મિ.ગ્રા અને 83 મિ.ગ્રા ના બે નવા કેપ્સ્યુલ તાકાતને મંજૂરી આપી છે, જેની સાથે 167 મિ.ગ્રા ની હાજર ડોઝ છે.

લુપિનએ જણાવ્યું કે તે વિસ્તૃત બાળરોગ સંકેત અને નવી ડોઝ તાકાતોને યુરોપમાં ઉપલબ્ધ બનાવવાના પ્રયત્નો કરી રહી છે, જે દેશ-વિશિષ્ટ અમલ સમયરેખાઓ, વળતર મંજૂરીઓ અને બજાર પ્રવેશ પ્રક્રિયાઓ પર આધાર રાખે છે.

અ-ડિસ્ટ્રોફિક માયોટોનિક ડિસઓર્ડર્સ વિશે

અ-ડિસ્ટ્રોફિક માયોટોનિયાસ દુર્લભ વારસાગત ન્યુરોમસ્ક્યુલર વિકાર છે જે લગભગ 1 માં 100,000 લોકો પર અસર કરે છે. આ સ્થિતિ કંકાલની પેશી આયન ચેનલમાં મ્યુટેશન દ્વારા થાય છે, જે માયોટોનિયા, જ્યાં પેશીઓ સ્વૈચ્છિક ગતિ પછી સામાન્ય રીતે આરામ કરવામાં નિષ્ફળ જાય છે, તેનામાં પરિણામે થાય છે.

લક્ષણો સામાન્ય રીતે બાળપણ દરમિયાન શરૂ થાય છે અને તેમાં પેશીની કઠિનતા, ખેંચાવા, દુખાવો અને પકડ છોડવામાં મુશ્કેલીનો સમાવેશ થઈ શકે છે, જે દર્દીઓના જીવનની ગુણવત્તાને મહત્વપૂર્ણ રીતે અસર કરે છે. રોગની દુર્લભતાને કારણે, નિદાનમાં વાર લાગે છે અને બાળકો માટે સારવાર વિકલ્પો મર્યાદિત રહ્યા છે.

મેનેજમેન્ટ ટિપ્પણી

મંજૂરી પર ટિપ્પણી કરતા, ક્લાઉસ જેપ્સેન, પ્રમુખ - ગ્લોબલ સ્પેશ્યાલ્ટી, લુપિન,એ કહ્યું: "NaMuscla ના બાળરોગ સંકેત માટે EMA ની મંજૂરી એ અ-ડિસ્ટ્રોફિક માયોટોનિક ડિસઓર્ડર્સ સાથે જીવી રહેલા દર્દીઓ અને પરિવારો માટે એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે, ખાસ કરીને બાળકો માટે જ્યાં થેરાપ્યુટિક વિકલ્પો દુર્લભ છે. અમે દરેક સંભાળના તબક્કામાં પરિણામોને સુધારતી થેરાપીઓ માટેની પ્રવેશને વિસ્તૃત કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ રહીએ છીએ."

લુપિન વિશે

લુપિન લિમિટેડ是一家总部位于孟买的全球制药公司，在100多个国家开展业务。 该公司拥有多样化的产品组合，涵盖品牌和仿制药配方、复杂仿制药、生物技术产品和活性药物成分（API）。 它在全球运营15个制造设施和7个研究中心，并雇佣了24,000多名专业人员。
DII-stake-increases-58092" id="alsoread">આપણું વાંચો - આકાશ ભંસાલી પોર્ટફોલિયો સ્ટોક એક જ દિવસમાં તેની સંપત્તિમાં રૂ. 49,26,96,276 ઉમેરે છે કારણ કે ફિનટેક કંપની 5% ઉછળે છે; DII હિસ્સો વધે છે

લુપિનની તાજેતરના EMA મંજૂરી પર તમારા શું મંતવ્યો છે? નીચે ટિપ્પણીઓમાં તમારા વિચારો શેર કરો.
અસ્વીકરણ: આ લેખ માત્ર માહિતી માટે છે અને રોકાણ સલાહ નથી.