ફાર્મા સ્ટોકને એન્ઝાલૂટામાઇડ ટેબ્લેટ્સ માટે ચાર શક્તિઓમાં યુએસ FDA તરફથી તાત્કાલિક મંજૂરી મળી
અમારી સાથે જોડાઓ
અમને અનુસરો
લ્યુપિન લિમિટેડને યુએસ FDA તરફથી તેના એન્ઝાલુટામાઇડ ટેબ્લેટ્સ માટે 40 મિ.ગ્રા, 80 મિ.ગ્રા, 120 મિ.ગ્રા અને 160 મિ.ગ્રા શક્તિઓમાં તાત્કાલિક મંજૂરી મળી છે, જેમાં બે વધારાના ડોઝિંગ વિકલ્પો શામેલ છે જે હાલમાં રેફરન્સ લિસ્ટેડ દવા માં ઉપલબ્ધ નથી.
✨ મુખ્ય મુદ્દાઓ
ગિફ્ટ નિફ્ટી શુક્રવારે સવારે 150 થી વધુ પોઈન્ટ્સ ઘટી ગયો, જે વિશ્વભરના નબળા સંકેતો દર્શાવે છે. જો કે, ભારતીય ઇક્વિટી બજારો આજે મહારમના કારણે બંધ છે.
ગુરુવારે, ભારતીય બેન્ચમાર્ક સૂચકાંકો થોડા વધારા સાથે સમાપ્ત થયા, જેમાં નિફ્ટી 50 34.35 પોઈન્ટ્સ, અથવા 0.14 ટકા, વધીને 24,056.00 પર બંધ થયો. સકારાત્મક બજાર ભાવનાની છતાં, લુપિન લિમિટેડના શેરના ભાવ 1.02 ટકા ઘટીને રૂ. 2,343.50 પર બંધ થયા.
યુએસ FDA દ્વારા તાત્કાલિક મંજૂરી
લુપિન લિમિટેડને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (US FDA) તરફથી તેના એબ્રિવિયેટેડ ન્યૂ ડ્રગ એપ્લિકેશન (ANDA) માટે એન્ઝાલુટામાઈડ ટેબ્લેટ્સ 40 મિ.ગ્રા., 80 મિ.ગ્રા., 120 મિ.ગ્રા. અને 160 મિ.ગ્રા. શક્તિઓમાં માટે તાત્કાલિક મંજૂરી મળી છે.
યુએસ FDA એ પુષ્ટિ કરી છે કે લુપિનના 40 મિ.ગ્રા. અને 80 મિ.ગ્રા. ટેબ્લેટ્સ એસ્ટેલાસ દ્વારા માર્કેટેડ રેફરન્સ લિસ્ટેડ ડ્રગ, એક્સટાન્ડી ટેબ્લેટ્સ માટે બાયોઇક્વિવેલન્ટ છે, મંજૂર થયેલા સૂચનો માટે.
વધારાના ડોઝિંગ વિકલ્પો
સંદર્ભ ઉત્પાદન માટે ઉપલબ્ધ 40 મિ.ગ્રા અને 80 મિ.ગ્રા શક્તિઓ ઉપરાંત, લ્યુપિને 120 મિ.ગ્રા અને 160 મિ.ગ્રા શક્તિઓ માટે પણ તાત્કાલિક મંજૂરી મેળવી છે. આ વધારાની ડોઝ શક્તિઓથી આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિકો અને દર્દીઓને વધુ ડોઝિંગ લવચીકતા મળશે, જે હાલમાં સંદર્ભ સૂચિબદ્ધ દવા સાથે ઉપલબ્ધ નથી.
તાત્કાલિક મંજૂરીનો અર્થ એ છે કે અરજી યુએસ FDA ની ગુણવત્તા, સલામતી અને કાર્યક્ષમતા જરૂરીયાતોને પૂર્ણ કરે છે. જો કે, ઉત્પાદનને વ્યાપારી રીતે લોન્ચ કરી શકાશે નહીં જ્યાં સુધી લાગુ પડતા પેટન્ટ સુરક્ષા અથવા વિશિષ્ટતા સમયગાળો સમાપ્ત ન થાય અને અંતિમ મંજૂરી આપવામાં ન આવે.
અમેરિકન જનરિક પોર્ટફોલિયોને વિસ્તૃત કરે છે
નવી મંજૂરી લ્યુપિનના પોર્ટફોલિયોને અત્યંત સ્પર્ધાત્મક યુએસ જનરિક્સ બજારમાં વધુ મજબૂત બનાવે છે. કંપની જટિલ જનરિક ઉત્પાદનો, અલગ ડોઝ ફોર્મ્સ અને વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા તેની હાજરીને વિસ્તૃત કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, નિયમન કરેલ બજારોમાં તેની લાંબા ગાળાની વૃદ્ધિની વ્યૂહરચનાને મજબૂત બનાવે છે.
કંપની વિશે
લ્યુપિન લિમિટેડ ભારતની અગ્રણી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓમાંની એક છે જે 100 કરતા વધુ દેશોમાં કાર્યરત છે. કંપની બ્રાન્ડેડ અને જનરિક ફોર્મ્યુલેશન્સ, બાયોટેકનોલોજી ઉત્પાદનો અને સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (APIs) વિકસાવે છે અને ઉત્પાદન કરે છે, જે શ્વસન, હૃદયસંબંધિત, ડાયાબિટીસ, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોલોજી, એન્ટિ-ઇન્ફેક્ટિવ્સ, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અને મહિલાઓના આરોગ્ય સહિતના ઉપચારાત્મક ક્ષેત્રોને સેવા આપે છે.
કંપની 15 મેન્યુફેક્ચરિંગ સુવિધાઓ અને વૈશ્વિક સ્તરે સાત સંશોધન કેન્દ્રોનું સંચાલન કરે છે, 24,000 થી વધુ કર્મચારીઓની કાર્યશક્તિ દ્વારા સમર્થિત છે. સંશોધન, નવીનતા અને નિયમનકારી મંજૂરીઓમાં સતત રોકાણ દ્વારા, લુપિન ભારતની અગ્રણી વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓમાંની એક તરીકે પોતાની સ્થિતિ મજબૂત બનાવવાનું ચાલુ રાખે છે.
આ પણ વાંચો - પાવર સ્ટોક પૂર્ણ કરે છે નાભા પાવરની રૂ. 3,632 કરોડની ખરીદી
લુપિનની તાજેતરની યુ.એસ. એફડીએ મંજૂરી પર તમારા શું મંતવ્યો છે? નીચેની ટિપ્પણીઓમાં તમારા خیالات શેર કરો.
અસ્વીકરણ: આ લેખ માત્ર માહિતી માટે છે અને રોકાણ સલાહ નથી.