फार्मा स्टॉकला एन्झालुटामाइड गोळ्यांसाठी चार सामर्थ्यांमध्ये यूएस एफडीएची तात्पुरती मंजुरी मिळाली आहे.

गिफ्ट निफ्टीने शुक्रवारी सकाळी 150 पेक्षा जास्त अंकांची घट दर्शवली, ज्यामुळे जागतिक संकेत कमकुवत असल्याचे संकेत मिळाले. मात्र, मुहर्रम निमित्त भारतीय इक्विटी बाजार आज बंद आहेत.

गुरुवारी, भारतीय बेंचमार्क निर्देशांक किंचित वाढले, निफ्टी 50 ने 34.35 अंकांची, किंवा 0.14 टक्क्यांची वाढ नोंदवली आणि 24,056.00 वर बंद झाला. सकारात्मक बाजारभावनेनंतरही, लुपिन लिमिटेडच्या शेअरच्या किमती 1.02 टक्क्यांनी घटून रु. 2,343.50 वर आल्या.

अमेरिकन FDA कडून तात्पुरती मंजुरी

लुपिन लिमिटेडला युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (US FDA) कडून एन्झालुटामाइड टॅब्लेट्सच्या 40 मिग्रॅ, 80 मिग्रॅ, 120 मिग्रॅ आणि 160 मिग्रॅ क्षमतेच्या संक्षिप्त नवीन औषध अनुप्रयोगासाठी (ANDA) तात्पुरती मंजुरी मिळाली आहे.

US FDA ने पुष्टी केली की लुपिनच्या 40 मिग्रॅ आणि 80 मिग्रॅ टॅब्लेट्स हे एक्सटांडी टॅब्लेट्सच्या बायोइक्विव्हलेंट आहेत, जे अॅस्टेलसद्वारे विक्रीसाठी मंजूर सूचीबद्ध औषध आहे.

अतिरिक्त डोसिंग पर्याय

संदर्भ उत्पादनासाठी उपलब्ध असलेल्या मानक 40 मिग्रॅ आणि 80 मिग्रॅ शक्ती व्यतिरिक्त, लुपिनला 120 मिग्रॅ आणि 160 मिग्रॅ शक्तींसाठी तात्पुरती मान्यता देखील मिळाली आहे. या अतिरिक्त डोसिंग शक्ती आरोग्य सेवा व्यावसायिक आणि रुग्णांना अधिक डोसिंग लवचिकता प्रदान करण्याची अपेक्षा आहे जी सध्या संदर्भ सूचीबद्ध औषधासह उपलब्ध नाही.

तात्पुरत्या मंजुरीचा अर्थ असा आहे की अर्ज US FDA च्या गुणवत्ता, सुरक्षा आणि कार्यक्षमता आवश्यकता पूर्ण करतो. तथापि, लागू पेटंट संरक्षण किंवा विशेष कालावधी संपेपर्यंत आणि अंतिम मंजुरी मिळेपर्यंत उत्पादन व्यावसायिकरित्या लाँच केले जाऊ शकत नाही.

अमेरिकेतील जनरिक पोर्टफोलिओचा विस्तार

नवीनतम मंजुरी अत्यंत स्पर्धात्मक यूएस जनरिक बाजारपेठेत लुपिनच्या पोर्टफोलिओला आणखी बळकट करते. कंपनी नियमन केलेल्या बाजारपेठेत दीर्घकालीन वाढीच्या धोरणाला बळकटी देण्यासाठी जटिल जनरिक उत्पादने, वेगळ्या डोसिंग फॉर्म आणि विशेष औषधे यांच्यामार्फत आपली उपस्थिती वाढवण्यावर लक्ष केंद्रित करत आहे.

कंपनीबद्दल

लुपिन लिमिटेड ही भारतातील आघाडीची फार्मास्युटिकल कंपनी आहे जी 100 हून अधिक देशांमध्ये कार्यरत आहे. कंपनी ब्रँडेड आणि जनरिक फॉर्म्युलेशन्स, बायोटेक्नॉलॉजी उत्पादने आणि सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (API) विकसित करते आणि तयार करते, ज्यामध्ये श्वसन, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी, मधुमेह, गॅस्ट्रोएन्टेरोलॉजी, संसर्गविरोधी, मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि महिलांचे आरोग्य यासह उपचारात्मक विभागांमध्ये सेवा देते.

कंपनी १५ उत्पादन सुविधा आणि सात संशोधन केंद्रे जागतिक स्तरावर चालवते, ज्याला २४,००० हून अधिक कर्मचाऱ्यांचा कर्मचारी वर्ग समर्थन देतो. संशोधन, नवकल्पना आणि नियामक मंजुरींमध्ये सतत गुंतवणूक करून, ल्युपिन भारतातील आघाडीच्या जागतिक औषध कंपन्यांपैकी एक म्हणून आपली स्थिती मजबूत करत आहे.
हे देखील वाचा - पॉवर स्टॉकने नाभा पॉवरचे रु. ३,६३२ कोटींचे अधिग्रहण पूर्ण केले

ल्युपिनच्या नवीनतम यूएस एफडीए मंजुरीबद्दल तुमचे काय विचार आहेत? तुमचे विचार खालील टिप्पण्या विभागात शेअर करा.

अस्वीकृती: हा लेख केवळ माहितीच्या उद्देशाने आहे आणि गुंतवणूक सल्ला नाही.