फार्मास्युटिकल कंपनी को सोडियम फॉस्फेट्स इंजेक्शन के लिए USFDA की मंजूरी मिली

कैप्लिन स्टेराइल्स लिमिटेड, IPOइंट-कैप्लिन पॉइंट लेबोरेटरीज लिमिटेड-124742">कैप्लिन पॉइंट लेबोरेटरीज की एक सहायक कंपनी, ने अपने सोडियम फॉस्फेट्स इंजेक्शन यूएसपी के लिए संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) के लिए अंतिम यूएसएफडीए अनुमोदन के साथ एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर हासिल किया है। यह जेनेरिक चिकित्सीय समकक्ष हॉस्पिरा के संदर्भ सूचीबद्ध दवा (RLD) के 15mM, 45mM और 150mM सिंगल-डोज़ वायल्स में उपलब्ध होगा। इंजेक्शन उन मरीजों के लिए एक महत्वपूर्ण फॉस्फोरस स्रोत के रूप में कार्य करता है जिनकी मौखिक खपत सीमित है, बड़े-वॉल्यूम इंट्रावेनस तरल पदार्थों में जोड़े जाने पर हाइपोफॉस्फेटेमिया को रोकने या इलाज में मदद करता है। यह अनुमोदन कैप्लिन को तब अनुकूलित पैरेंट्रल न्यूट्रिशन फॉर्मूलों के लिए एक आवश्यक एडिटिव प्रदान करने की अनुमति देता है जब मानक इलेक्ट्रोलाइट समाधान मरीजों की जरूरतों के लिए अपर्याप्त होते हैं।

वित्तीय रूप से, यह अनुमोदन कैप्लिन स्टेराइल्स को एक लाभदायक बाजार में हिस्सेदारी प्राप्त करने की स्थिति में रखता है, क्योंकि IQVIA™ डेटा इंगित करता है कि सोडियम फॉस्फेट्स इंजेक्शन ने दिसंबर 2025 के अंत तक 12 महीने की अवधि में लगभग $67 मिलियन की अमेरिकी बिक्री उत्पन्न की। इस प्राधिकरण को सुरक्षित करके, कंपनी संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने मजबूत इंजेक्टेबल पोर्टफोलियो का विस्तार जारी रखती है, अपने मौजूदा सफल फाइलिंग और अनुमोदनों के ट्रैक रिकॉर्ड पर निर्माण करती है। यह विकास कैप्लिन पॉइंट के उच्च-गुणवत्ता वाले स्टेराइल निर्माण पर रणनीतिक ध्यान केंद्रित करने और विनियमित अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा परिदृश्य में विशेष चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।

कंपनी के बारे में

कैप्लिन पॉइंट लेबोरेटरीज लिमिटेड एक तेजी से विस्तार करने वाली फार्मास्यूटिकल इकाई है, जो लैटिन अमेरिका और अफ्रीका के उभरते बाजारों पर केंद्रित अपने विशेष व्यवसाय मॉडल के लिए प्रसिद्ध है। यह कंपनी उन्नत निर्माण सुविधाओं द्वारा समर्थित है जो विभिन्न प्रकार के तैयार खुराक रूपों की पेशकश करती है। राजस्व, लाभप्रदता और नकदी प्रवाह में 15 वर्षों की सतत वृद्धि का प्रदर्शन करते हुए, कंपनी मुख्य रूप से अपने प्रमुख सहायक कंपनियों के माध्यम से संचालित होती है: कैप्लिन स्टेराइल्स लिमिटेड (सीएसएल), जो 51 यूएस एफडीए अनुमोदित एएनडीए के साथ स्टेराइल इंजेक्टेबल्स और नेत्र विज्ञानियों के एक मजबूत पोर्टफोलियो का प्रबंधन करता है और ऑस्ट्रेलिया, कनाडा और मध्य पूर्व सहित वैश्विक बाजारों के लिए 55 से अधिक आगामी उत्पादों की पाइपलाइन है; और कैप्लिन वन लैब्स लिमिटेड (सीओएल), जो वर्तमान में कक्कलुर में अपने ऑन्कोलॉजी और विशेष उत्पाद इकाई को आगे बढ़ा रहा है और इसके पोर्टफोलियो में पहले से ही पांच अनुमोदित एएनडीए हैं।

कंपनी का बाजार पूंजीकरण 13,000 करोड़ रुपये से अधिक है और पिछले 5 वर्षों में 21 प्रतिशत सीएजीआर की अच्छी लाभ वृद्धि दी है। कंपनी के शेयरों का आरओई 23 प्रतिशत और आरओसीई 26 प्रतिशत है। स्टॉक ने 3 वर्षों में मल्टीबैगर रिटर्न 160 प्रतिशत और 5 वर्षों में 270 प्रतिशत दिया।

अस्वीकरण: यह लेख केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है और निवेश सलाह नहीं है।