भारतातील सर्वात मोठ्या औषध कंपन्यांपैकी एकाला दोन नवीन डोस शक्तींनी NaMuscla च्या वापरासाठी मुलांमध्ये विस्तार करण्यासाठी EMA मान्यता मिळाली आहे.
आमच्यासोबत जोडा
आम्हाला फॉलो करा
युरोपियन औषधि एजन्सीने लुपिनच्या NaMuscla ला नॉन-डिस्ट्रॉफिक मायोटोनिक डिसऑर्डर्स असलेल्या बालरुग्णांसाठी मंजुरी दिली आहे, ज्यामुळे उपचाराच्या मंजूर वयोगटाचा विस्तार झाला आहे आणि दोन नवीन डोस सामर्थ्यांची ओळख झाली आहे.
✨ महत्त्वाचे मुद्दे
बुधवारी, भारतीय बेंचमार्क निर्देशांक वधारले, ज्यामध्ये निफ्टी 50 ने 140.10 अंक, किंवा 0.59 टक्क्यांनी, 24,005.85 वर वाढ केली. सकारात्मक बाजाराच्या भावनेच्या बावजूद, लुपिन लिमिटेडच्या शेअर्समध्ये 0.89 टक्क्यांनी घट होऊन ते रु. 2,397.50 वर आले. स्टॉकने इंट्राडे उच्चांक रु. 2,443.40 आणि नीचांक रु. 2,392.00 गाठला. व्यापार क्रियाकलाप सरासरीपेक्षा कमी राहिला, ज्यामध्ये 4.71 लाख शेअर्सची देवाणघेवाण झाली, तर 30 दिवसांची सरासरी खंड 9.52 लाख शेअर्स होती.
EMA ने NaMuscla मंजुरीचा विस्तार केला
लुपिन लिमिटेडने जाहीर केले की युरोपियन मेडिसिन्स एजन्सी (EMA) ने NaMuscla च्या विपणन अधिकृततेत एक बदल मंजूर केला आहे, जो नॉन-डायस्ट्रॉफिक मायोटोनिक विकारांशी संबंधित लक्षणात्मक मायोटोनियाच्या उपचारासाठी आहे.
बाल्यकालीन तपासणी योजनेच्या (PIP) समर्थनाने, मंजुरीने उत्पादनाच्या संकेताचा विस्तार केला आहे ज्यामध्ये 20 किलो वजन असलेल्या 6 ते 11 वर्षांच्या मुलांचा समावेश आहे आणि 12 ते 17 वर्षांच्या किशोरवयीन मुलांचा समावेश आहे, विद्यमान मंजुरी व्यतिरिक्त 18 वर्षे आणि त्यापुढील वयाच्या प्रौढांसाठी.
दोन नवीन डोस स्ट्रेंथ्स मंजूर
मंजुरीच्या एक भाग म्हणून, EMA ने 62 मिग्रॅ आणि 83 मिग्रॅ या दोन नवीन कॅप्सूल सामर्थ्यांना, विद्यमान 167 मिग्रॅ डोससह, अधिकृत केले आहे.
लुपिनने सांगितले की, ते विस्तारित बालरोग संकेत आणि नवीन डोस सामर्थ्य युरोपमध्ये उपलब्ध करून देण्यासाठी काम करत आहे, देश-विशिष्ट अंमलबजावणी वेळापत्रक, परतफेड मंजुरी आणि बाजार प्रवेश प्रक्रियेच्या अधीन.
नॉन-डिस्ट्रॉफिक मायोटोनिक डिसऑर्डर्स बद्दल
नॉन-डिस्ट्रॉफिक मायोटोनिया हे दुर्मिळ अनुवांशिक न्यूरोमस्क्युलर विकार आहेत जे सुमारे 1 लाख लोकांपैकी 1 ला प्रभावित करतात. ही स्थिती कंकाल स्नायू आयन चॅनेल्समधील उत्परिवर्तनांमुळे होते, ज्यामुळे मायोटोनिया होतो, जिथे स्नायू स्वेच्छेने हलवल्यानंतर सामान्यपणे सैल होत नाहीत.
लक्षणे सामान्यतः बालपणात सुरू होतात आणि त्यात स्नायूंचा कडकपणा, कळा, वेदना आणि पकड सोडण्यात अडचण यांचा समावेश होऊ शकतो, ज्यामुळे रुग्णांच्या जीवनाच्या गुणवत्तेवर लक्षणीय परिणाम होतो. रोगाच्या दुर्मिळतेमुळे, निदान सहसा विलंबित होते आणि मुलांसाठी उपचार पर्याय मर्यादित राहिले आहेत.
व्यवस्थापन टिप्पणी
मंजुरीवर भाष्य करताना, लुपिनचे अध्यक्ष - ग्लोबल स्पेशाल्टी, क्लॉस जेपसेन म्हणाले: "NaMuscla च्या बालरोग संकेतासाठी EMA ची मंजुरी नॉन-डिस्ट्रॉफिक मायोटोनिक डिसऑर्डर्ससह राहणाऱ्या रुग्ण आणि कुटुंबांसाठी एक महत्त्वपूर्ण पाऊल आहे, विशेषत: जिथे उपचारात्मक पर्याय दुर्मिळ आहेत अशा मुलांसाठी. आम्ही काळजीच्या प्रत्येक टप्प्यावर परिणाम सुधारण्यासाठी उपचारांमध्ये प्रवेश व्यापक करण्यासाठी वचनबद्ध आहोत."
लुपिन बद्दल
लुपिन लिमिटेड ही मुंबईत मुख्यालय असलेली जागतिक औषध कंपनी आहे, ज्याचे 100 हून अधिक देशांमध्ये कार्यरत आहे. कंपनीकडे ब्रँडेड आणि जेनेरिक फॉर्म्युलेशन्स, जटिल जेनेरिक्स, बायोटेक्नॉलॉजी उत्पादने आणि सक्रिय औषध घटक (APIs) यांचा व्यापक पोर्टफोलिओ आहे. ती जगभरात 15 उत्पादन सुविधा आणि सात संशोधन केंद्रे चालवते आणि 24,000 हून अधिक व्यावसायिकांना रोजगार देते.
DII-stake-increases-58092" id="alsoread">यासोबत वाचा - आकाश भन्साळी पोर्टफोलिओ स्टॉकने एका दिवसात त्याच्या संपत्तीत 49,26,96,276 रुपये वाढवले कारण फिनटेक कंपनी 5% ने वाढली; DII स्टेक वाढतो
लुपिनच्या ताज्या EMA मान्यतेबद्दल तुमचे काय विचार आहेत? खाली टिप्पण्यांमध्ये तुमचे विचार शेअर करा.
अस्वीकरण: हा लेख केवळ माहितीच्या उद्देशाने आहे आणि गुंतवणूक सल्ला नाही.