भारताच्या सर्वात मोठ्या औषधनिर्मिती कंपन्यांपैकी एकाला NaMuscla च्या संकेत विस्तारासाठी दोन नवीन डोस शक्तींनी मुलांसाठी EMA मान्यता प्राप्त झाली आहे.
आमच्यासोबत जोडा
आम्हाला फॉलो करा
युरोपियन मेडिसिन्स एजन्सीने लुपिनच्या NaMuscla ला गैर-दिस्ट्रोफिक मायोटोनिक विकार असलेल्या बालरुग्णांसाठी मंजुरी दिली आहे, ज्यामुळे उपचाराच्या मंजूर वयोगटाचा विस्तार झाला आहे आणि दोन नवीन डोस सामर्थ्ये सादर करण्यात आली आहेत.
✨ महत्त्वाचे मुद्दे
बुधवारी, भारतीय बेंचमार्क निर्देशांक उच्च स्तरावर व्यापार करत होते, ज्यामध्ये निफ्टी 50 140.10 अंकांनी, किंवा 0.59 टक्क्यांनी, 24,005.85 पर्यंत वाढला. सकारात्मक बाजारभावनेसह, लुपिन लिमिटेडचे शेअर्स 0.89 टक्क्यांनी घसरून 2,397.50 रुपयांवर आले. या स्टॉकने इंट्राडे उच्चांक 2,443.40 रुपये आणि कमी 2,392.00 रुपये गाठला. व्यापार क्रियाकलाप सरासरीपेक्षा कमी राहिले, 4.71 लाख शेअर्सची देवाणघेवाण झाली, जे 30-दिवसांच्या सरासरी 9.52 लाख शेअर्सच्या तुलनेत कमी होते.
EMA ने NaMuscla मंजुरीचा विस्तार केला
लुपिन लिमिटेडने जाहीर केले की युरोपियन मेडिसिन्स एजन्सी (EMA) ने NaMuscla च्या विपणन अधिकृततेमध्ये बदल मंजूर केला आहे, जो गैर-डिस्ट्रॉफिक मायोटोनिक विकारांशी संबंधित लक्षणीय मायोटोनियाच्या उपचारांसाठी आहे.
पेडियाट्रिक इन्व्हेस्टिगेशन प्लॅन (PIP) च्या समर्थनाने, मंजुरीने उत्पादनाच्या संकेतांचा विस्तार केला आहे ज्यामध्ये 6 ते 11 वर्षे वयाचे आणि किमान 20 किलो वजन असलेले मुले आणि 12 ते 17 वर्षे वयाचे किशोरवयीन मुलांचा समावेश आहे, विद्यमान 18 वर्षे आणि त्यावरील प्रौढांसाठीच्या मंजुरीव्यतिरिक्त.
दोन नवीन डोस सामर्थ्य मंजूर
मंजुरीचा एक भाग म्हणून, EMA ने विद्यमान 167 मिग्रॅ डोससह 62 मिग्रॅ आणि 83 मिग्रॅ या दोन नवीन कॅप्सूल सामर्थ्यांना देखील अधिकृत केले आहे.
लुपिनने सांगितले की, देश-विशिष्ट अंमलबजावणीच्या कालावधी, परतफेड मंजुरी आणि बाजार प्रवेश प्रक्रियेच्या अधीन, युरोपभर विस्तारित बालरोग संकेत आणि नवीन डोस सामर्थ्य उपलब्ध करून देण्यासाठी ते काम करत आहे.
नॉन-डिस्ट्रॉफिक मायोटोनिक डिसऑर्डर्स बद्दल
नॉन-डिस्ट्रॉफिक मायोटोनियास हे दुर्मिळ अनुवांशिक न्यूरोमस्क्युलर विकार आहेत जे अंदाजे 1 लाख लोकांपैकी 1 व्यक्तीला प्रभावित करतात. ही स्थिती कंकाल स्नायू आयन चॅनेल्समधील उत्परिवर्तनांमुळे होते, ज्यामुळे मायोटोनिया होते, जिथे स्नायू ऐच्छिक हालचालीनंतर सामान्यपणे शिथिल होण्यात अपयशी ठरतात.
लक्षणे सामान्यतः बालपणात सुरू होतात आणि त्यात स्नायूंचा कडकपणा, क्रॅम्प्स, वेदना आणि पकड सोडण्यात अडचण यांचा समावेश होतो, ज्यामुळे रुग्णांच्या जीवनाच्या गुणवत्तेवर लक्षणीय परिणाम होतो. रोगाच्या दुर्मिळतेमुळे, निदान अनेकदा विलंबित होते आणि मुलांसाठी उपचार पर्याय मर्यादित राहिले आहेत.
व्यवस्थापन टिप्पणी
मंजुरीवर भाष्य करताना, क्लॉस जेप्सन, अध्यक्ष - ग्लोबल स्पेशाल्टी, लुपिन म्हणाले: "NaMuscla च्या बालरोग संकेतासाठी EMA ची मंजुरी हे नॉन-डिस्ट्रॉफिक मायोटोनिक डिसऑर्डर्ससह रुग्ण आणि कुटुंबांसाठी, विशेषत: जिथे उपचारात्मक पर्याय दुर्मिळ आहेत अशा मुलांसाठी एक महत्त्वपूर्ण पाऊल आहे. आम्ही काळजीच्या प्रत्येक टप्प्यावर परिणाम सुधारणा करणार्या उपचारांमध्ये प्रवेश वाढवण्यासाठी वचनबद्ध आहोत."
लुपिन बद्दल
लुपिन लिमिटेड ही मुंबईत मुख्यालय असलेली एक जागतिक औषध कंपनी आहे, जी 100 हून अधिक देशांमध्ये कार्यरत आहे. कंपनीकडे ब्रँडेड आणि जनरिक फॉर्म्युलेशन, जटिल जनरिक्स, बायोटेक्नॉलॉजी उत्पादने आणि सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआय) यांचा विविध पोर्टफोलिओ आहे. ती 15 उत्पादन सुविधा आणि जगभरातील सात संशोधन केंद्रे चालवते आणि 24,000 हून अधिक व्यावसायिकांना रोजगार देते.
DII-stake-increases-58092" id="alsoread">सुद्धा वाचा - आकाश भानसाळी पोर्टफोलिओ स्टॉकने एका दिवसात त्याच्या संपत्तीत रु. 49,26,96,276 ची भर घातली कारण फिनटेक कंपनी 5% ने वाढली; DII हिस्सा वाढला
लुपिनच्या नव्या EMA मंजुरीबद्दल तुमचे काय विचार आहेत? खाली टिप्पण्या करून तुमचे विचार शेअर करा.
अस्वीकरण: हा लेख फक्त माहितीपूर्ण उद्देशांसाठी आहे आणि गुंतवणूक सल्ला नाही.