உயிர்தொழில்நுட்ப மருந்து நிறுவனம்-சென்டினல் தெரபியூடிக்ஸ் இன்க். ZYCUBOக்கு FDA அங்கீகாரம் கிடைத்ததை அறிவித்துள்ளது.

Sentynl Therapeutics Inc., ஜைடஸ் லைஃப்சயின்சஸ் லிமிடெட் என்பதின் துணை நிறுவனமாகும், ZYCUBO® (காப்பர் ஹிஸ்டிடினேட்) என்ற மருந்திற்கு FDA ஒப்புதல் கிடைத்ததை அதிகாரப்பூர்வமாக அறிவித்துள்ளது. இது மேன்க்ஸ் நோய் எனப்படும் அரிதான மற்றும் பெரும்பாலும் உயிர்க்கொல்லி X-இணைக்கப்பட்ட மறைவுக் கெணிக நோய்க்கு அமெரிக்காவில் ஒப்புதல் பெற்ற முதல் மற்றும் ஒரே சிகிச்சையாகும். காப்பர் ஹிஸ்டிடினேட் உட்குத்து ஊசி வடிவத்தை வழங்குவதன் மூலம், ZYCUBO $ATP7A$ ஜீனில் உள்ள மாற்றங்களினால் அத்தியாவசிய கனிமத்தை உறிஞ்ச முடியாத குழந்தை நோயாளிகளில் காப்பர் சமநிலையை மீட்டெடுக்க உதவுகிறது.

ZYCUBO உடன் ஆரம்ப கால சிகிச்சை நோயின் இயல்பான வரலாற்றை குறிப்பிடத்தக்க அளவில் மாற்றுவதைக் காட்டும் வலுவான மருத்துவ தரவுகளால் ஒப்புதல் ஆதரிக்கப்படுகிறது. முக்கியமான ஆய்வுகளில், ஆரம்ப சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகள் சிகிச்சை பெறாத வரலாற்று குழுக்களுடன் ஒப்பிடுகையில் இறப்பு ஆபத்து 80% வரை குறைந்தது என்பதைக் காட்டியது. குறிப்பாக, சிகிச்சை பெற்ற குழுவின் மொத்த வாழ்நாள் 177.1 மாதங்கள் எனும் மதிப்பீட்டிற்கு சென்றது, சிகிச்சை பெறாத கட்டுப்பாட்டு குழுவில் காணப்பட்ட 17.6 மாதங்கள் என்பதுடன் ஒப்பிடுகையில் மிகுந்த முன்னேற்றத்தை வழங்கி, இந்த நிலையின் விரைவான முன்னேற்றத்துக்கு எதிராக குடும்பங்களுக்கு மிகுந்த நம்பிக்கை வழங்கியது.

மேன்க்ஸ் நோய் பொதுவாக மெல்லிய, "கிரங்கிய" முடி, இணைப்புத் திசு பிரச்சினைகள் மற்றும் கடுமையான நரம்பியல் தாமதங்கள் போன்ற தனித்துவமான மருத்துவ அம்சங்களுடன் வெளிப்படுகிறது, சிகிச்சை பெறாத குழந்தைகள் மூன்று வயதைக் கடக்காமல் உயிரிழக்கின்றனர். ZYCUBO இந்த முக்கியமான பூர்த்தி செய்யப்படாத தேவையை தீர்க்கும் போது, இது ஒசிபிடல் ஹார்ன் சிண்ட்ரோமுக்கு சிகிச்சையாக FDA குறிப்பிடவில்லை. காப்பர் சேர்க்கும் போது சிறுநீரகங்கள், கல்லீரல் மற்றும் இரத்த உற்பத்தி அமைப்பில் சேர்ந்து விஷத்தன்மை ஏற்படக்கூடும் என்பதால் சிகிச்சை மிகவும் இளம் குழந்தைகளில் ஆரோக்கிய நிபுணர்களால் கவனமாக கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

பொதுவாக தெரிவிக்கப்படும் தீமைகள் நிமோனியா, சுவாச செயலிழப்பு, மற்றும் உள்ளூர் நிர்வாக இடத்தில் எதிர்வினைகள் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியவை. இந்த ஆபத்துகள் இருந்தபோதிலும், ZYCUBO வின் முன்னேற்ற நிலை மற்றும் பின்னர் அனுமதி, அரிதான நோய் சிகிச்சைகளில் ஒரு முக்கிய முன்னேற்றத்தை குறிக்கிறது. Sentynl Therapeutics, 2023 இல் Cyprium Therapeutics இலிருந்து திட்டத்தை பெற்றுக்கொண்டது, இந்த அவசியமான சிகிச்சையை அமெரிக்காவில் குழந்தைகள் மக்கள் தொகைக்கு கொண்டு வர விரைவான பாதை மற்றும் அரிதான மருந்து பதவிகளை வெற்றிகரமாக வழிநடத்தியுள்ளது.

Zydus Lifesciences Limited பற்றி

Zydus Lifesciences Limited என்பது மருந்துகள் மற்றும் நுகர்வோர் நலனில் தலைமை நிலைகளை கொண்ட, புதுமை வழிநடத்தும் வாழ்க்கை அறிவியல் நிறுவனம் ஆகும். இது வளர்ந்து வரும் மெட்டெக் பிரஞ்சைசால் ஆதரிக்கப்படுகிறது மற்றும் அமெரிக்கா, இந்தியா மற்றும் பிற சர்வதேச சந்தைகளில் ஒரு உலகளாவிய அடையாளத்தைக் கொண்டுள்ளது. செப்டம்பர் 30, 2025 நிலவரப்படி, இந்த குழு உலகளாவியமாக 29,000 பேரை வேலைக்கு அமர்த்தியுள்ளது, இதில் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் ஈடுபட்டுள்ள 1,500 விஞ்ஞானிகள் அடங்குவர். தரமான சுகாதார தீர்வுகளின் மூலம் வாழ்க்கை அறிவியலில் புதிய சாத்தியங்களை திறக்க அதன் பணி மூலம் இயக்கப்படுகிறது. இந்த குழு பாதை மாற்றும் கண்டுபிடிப்புகள் மூலம் வாழ்க்கையை மாற்ற விரும்புகிறது.

புறக்குறிப்பு: இந்த கட்டுரை தகவல் பரிமாற்ற நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே உள்ளது, முதலீட்டு அறிவுரை அல்ல.